Kirshner B. Methodological standards for assessing therapeutic equivalence. J Clin Epidemiol1991;44:839-849. Mayou R., MacMahon D., Sleight P., Florencio M.J. Early rehabilitation after myocardial infarction. Lancet 1981;2:1399—1401. Pocock S.J., Geller N.L., Thiatis A.A. The analysis of multiple endpoints in clinical trials. Biometrics 1987;43:487—98. ЛЕЧЕНИЕ И ПОНИМАНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ИССЛЕДОВАНИЯ ДОВЕРИТЕЛЬНЫЕ ИНТЕРВАЛЫ Г. Гайятт, С. Уолтер, Д. Кук, Р. Йешке В подготовке данной главы принимали также участие Члены рабочей группы по разработке и внедрению Принципов доказательной медицины М. Уилсон И М. Стоклер В ЭТОМ РАЗДЕЛЕ Как лечить больных с сердечной недостаточностью? Трудности При интерпретации результатов исследования Решение проблемы: что такое доверительные интервалы? Использование доверительных интервалов при интерпретации Результатов клинических исследований Интерпретация результатов исследований, в которых не было Выявлено различий между основной и контрольной группами Интерпретация результатов исследований, в которых были Выявлены различия между основной ш контрольной группами Был ли размер выборки достаточным? Вывод При проверке гипотез определяют вероятность того, что наблюдае- Мые результаты случайны, если верна нулевая гипотеза, т.е. гипотеза, Согласно которой чаще всего подразумевается отсутствие различий ме- Жду основной и контрольной группами (см. главу 2 Лечение и понимание результатов исследования: проверка гипотез). Все больше авторов меди- Цинских исследований и преподавателей медицинских дисциплин по- Нимают ограничения проверки гипотез; теперь становится более попу- Лярным альтернативный подход к сравнению данных, полученных в Группах сравнения, а именно расчет точечных значений и доверитель- Ных интервалов (ДИ). Термины и определения, которыми мы будем опе- рировать, рассматриваются рядом авторов [1—]; их рассуждения могут Дополнить наши. В ходе обсуждения будет использован пример, к кото- Рому мы уже прибегали ранее (см. главу 2 Лечение и понимание результа- тов исследования: проверка гипотез). КАК ЛЕЧИТЬ БОЛЬНЫХ С СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ? ТРУДНОСТИ ПРИ ИНТЕРПРЕТАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ ИССЛЕДОВАНИЯ Авторы двойного слепого рандомизированного контролируемого Испытания (РКИ), в котором участвовали 804 мужчины с сердечной не- Достаточностью, сравнивали применение эналаприла и лечение гидра- лазином в сочетании с нитратами [6]. За период наблюдения, длитель- Ность которого составила от 6 мес до 5,7 года, умерли 132 из 403, или 33%, больных в группе эналаприла, и 153 из 401, или 38%, больных в Группе комбинированного лечения. Величина р, характеризующая ста-
|
