ЛЕКЦИЯ 8ТЕМА: ОРГАНИЗАЦИЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВ В АПТЕКАХ
ЦЕЛЬ Ознакомить студентов с порядком изготовления лекарств в аптеках.
ПЛАН 1. Характеристика деятельности аптеки по изготовлению лекарств. 2. Организация рабочих мест в аптеках для изготовления лекарств. 3. Организация изготовления лекарственных форм в асептических условиях.
Деятельность аптеки по изготовлению лекарств характеризуется: · разнообразием прописей лекарственных средств по составу и видам лекарственных форм; · сложностью состава изготовляемых лекарств, относительной неустойчивостью изготовленных лекарственных средств; · необходимостью совмещения изготовления разных по составу ЛС на одном рабочем месте; · высокими затратами и низкой рентабельностью изготовления. Согласно Закону РК «О лекарственных средствах» (2004) аптека готовит препараты на основе лекарственных средств, зарегистрированных в Республике Казахстан. В аптеке, имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность, изготовление лекарств осуществляется по правилам, утвержденным органом контроля качества лекарственных средств. Для производственной деятельности в аптеках оборудуются специальные помещения – ассистентские комнаты, планировка и площадь которых зависит от объема работы аптеки. Ассистентская комната должна быть оснащена: специальной аптечной мебелью; приборами; оборудованием для приготовления, смешения, фильтрования, расфасовки, этикетирования, упаковки и укупорки лекарств; сейфами (специальными шкафами) для хранения ядовитых, наркотических лекарственных средств и этилового спирта; штангласами; средствами измерения веса, объема и удельного веса; реактивами для проведения химического контроля лекарств. Изготовление лекарств осуществляют фармацевты-технологи. В начале или накануне смены фармацевты и фасовщицы обеспечивают свое рабочее место всем необходимым, проверяют точность весоизмерительных приборов, исправность средств малой механизации, чистоту используемой посуды. Лекарственные средства готовят в соответствии с технологическими правилами, учитывая требования положений и инструкций, регламентирующих порядок приготовления и дозирования. В крупных аптеках вводится разделение труда между фармацевтами. В них целесообразно организовать рабочие места, где фармацевты (или один и тот же, но последовательно) должны приготовлять следующие лекарственные средства: · жидкие лекарственные формы для внутреннего употребления; · порошки и пилюли; · мази, жидкие лекарственные формы для наружного применения, суппозитории; · лекарственные формы с антибиотиками, для глаз и инъекций (в асептической комнате). Рабочие места фармацевтов должны быть связаны с другими помещениями (материальная комната, моечная и др.) звуковой и световой сигнализацией. Для фасовщиков, занятых вспомогательными работами и дозированием изготовленных лекарств, может быть организовано два рабочих места за ассистентским столом. В небольших по объему работы аптеках организуется одно рабочее место для изготовления и контроля лекарств. Особое внимание необходимо соблюдать при изготовлении лекарственных средств, содержащих ядовитые и наркотические вещества. Ядовитые и наркотические вещества, входящие в состав лекарственных средств, должны отвешиваться фармацевтом-технологом у места их хранения в присутствии фармацевта, после чего штанглас немедленно ставится в шкаф А. Лекарственные формы для инъекций, независимо от того, будут ли они стерилизоваться или нет, должны приготовляться в асептических условиях. Асептический блок в аптеках размещается с учетом рациональной организации всего производственного процесса, но вдали от залов обслуживания, санитарных узлов и фасовочных. Блок состоит из трех комнат: асептической, предасептической (тамбур) и стерилизационной. В асептической производится непосредственно приготовление лекарственных форм. В стерилизационной помещается тепло- и паровыделяющая аппаратура. Асептическая и стерилизационная сообщаются через тамбур, выполняющий роль шлюза, который препятствует загрязнению воздуха асептической комнаты извне. При изготовлении лекарственных форм для инъекций категорически запрещено: · изготовлять одновременно несколько наименований лекарственных форм для инъекций или одного наименования, но разных концентраций; · держать на рабочем месте фармацевта штангласы с медикаментами, не используемыми для приготовления данной лекарственной формы; · изготовлять растворы для инъекций при отсутствии данных о: а) химической совместимости входящих в них ингредиентов; б) технологии изготовления; в) режиме стерилизации и методах контроля. Сразу после изготовления лекарственная форма подвергается контролю в соответствии с действующими правилами: стерилизацию следует проводить не позднее чем через 1, 5 часа после изготовления. Регистрация параметров стерилизации производится в специальном журнале. Повторная стерилизация растворов для инъекций не разрешается.
ЛИТЕРАТУРА 1. Багирова В.Л. Управление и экономика фармации. – Москва: Медицина, 2004. 2. Косова И.В. Организация и экономика фармации. – Москва, 2004. 3. Приказ МЗ РК от 21 мая 2008 года № 289 «Об утверждении Правил выписывания рецептов и отпуска лекарственных средств, за исключением содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры». 4. Приказ МЗ РК от 15 декабря 2004 г. № 142 «Правила изготовления лекарственных средств». 5. Сборник законодательных и нормативных актов по фармацевтической деятельности (второе издание). – Алматы, 2006.
КОНТРОЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ (обратная связь) 1. Характеристика деятельности аптеки по изготовлению лекарств. 2. Научная организация (разделение и кооперация) труда в аптеке. 3. Функции фасовщиков. 4. Функции фармацевтов. 5. Порядок изготовления лекарств, содержащих ядовитые, наркотические и психотропные вещества. 6. Структура асептического блока, его оборудование и оснащение. 7. Правила изготовления лекарственных форм для инъекций.
|
