Внутренний аудитОрганизация должна проводить внутренние аудиты (проверки) через запланированные интервалы времени в целях установления того, что система менеджмента качества: a) соответствует запланированным мероприятиям (7.1), требованиям настоящего стандарта и требованиям к системе менеджмента качества, разработанным организацией; b) внедрена результативно и поддерживается в рабочем состоянии. Программа аудитов (проверок) должна планироваться с учетом статуса и важности процессов и участков, подлежащих аудиту, а также результатов предыдущих аудитов. Критерии, область применения, частота и методы аудитов должны быть определены. Выбор аудиторов и проведение аудитов должны обеспечивать объективность и беспристрастность процесса аудита. Аудиторы не должны проверять свою собственную работу. Должна быть установлена документированная процедура для определения ответственности и требований, связанных с планированием и проведением аудитов, ведением записей и составлением отчетов о результатах. Записи об аудитах и их результатах должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4). Руководство, ответственное за проверяемые области деятельности, должно обеспечить, чтобы все необходимые коррекции и корректирующие действия предпринимались без излишней отсрочки для устранения обнаруженных несоответствий и вызвавших их причин. Последующие действия должны включать в себя верификацию принятых мер и отчет о результатах верификации (8.5.2). Примечание — См. ИСО 19011 для руководства. ИСО 9001 требует от нас проводить регулярные проверки (аудиты) того, как мы работаем. Это необходимо для понимания того, что с нами происходит, и насколько мы продолжаем соответствовать требованиям стандарта. Результаты аудитов показывают организации, как функционирует система качества.
Проверки осуществляется на основе заранее запланированного плана и проводятся так, чтобы охватить в течение, скажем, года все важные для организации процессы. Проверяющие должны быть независимыми от проверяемых и не должны проверять сами себя. Вся деятельность по аудиту должна быть документирована. Руководство проверяемых подразделений отвечает за своевременное исправление обнаруженных проблем. Очень важным элементом в системе внутренних проверок является проверка выполнения корректирующих и предупредительных мероприятий, разработанных в ответ на обнаруженные во время аудитов проблемы. Логика аудита такова: - план проверок - проверка процесса - регистрация проблем - разработка мероприятий по устранению и предотвращению обнаруженных проблем (коррекция и предупреждение) - отслеживание выполнения мероприятий из предыдущего пункта (проверка исправления).
Мониторинг и измерение процессов Организация должна использовать подходящие методы мониторинга и, где это применимо, измерения процессов системы менеджмента качества. Эти методы должны демонстрировать способность процессов достигать запланированных результатов. Если запланированные результаты не достигаются, то должны предприниматься необходимые коррекции и корректирующие действия. Примечание — При определении подходящих методов организация должна учитывать тип и объем мониторинга или измерений, подходящих для каждого из таких процессов, в отношении их влияния на соответствие требованиям к продукции и на результативность системы менеджмента качества. Организация должна отслеживать и измерять свою работу. Это надо делать, чтобы сравнивать установленные ранее планы с достигнутыми результатами работы. Невыполненные планы требуют коррекции (исправления). То есть, ИСО 9001 требует от нас - установить цели для основных и важных процессов организации - отслеживать выполнение этих целей - в случае невыполнения разрабатывать действия по исправлению проблем в достижении целей - снова отслеживать исправленные процессы.
|
