Good Laboratory Practice (GLP) — надлежащая лабораторная практика (правила доклинических исследований безопасности и эффективности будущего ЛС)Клиническая оценка наиболее перспективных химических соединений Good Clinical Practice (GCP) — надлежащая клиническая практика Решение технологических задач по созданию лекарственной формы Внедрение препарата в производство Good Manufacturing Practice (GMP) — надлежащая производственная практика (правила организации производства и контроля качества ЛС) Распределение готовой фармацевтической продукции по аптечной сети Good Pharmacy Practice (GPP) — надлежащая фармацевтическая (аптечная) деятельность Good Education Practice (GEP) — надлежащая образовательная практика Рис. 2.1. Периоды «жизни» лекарственного средства Основой прогнозирования биологической активности лекарственного вещества является установление связи между фармакологическим действием (биологической активностью) и структурой с учетом физико-химических свойств лекарственного вещества и биологических сред ( 3) Определение понятий фармакокинетика, фармакодинамика, фармакотоксикодинамика. Номенклатура и принципы классификации лекарственных средств. Виды фармакотерапии. Фармакокине́тика — раздел медицины, изучающий кинетические закономерности химических и биологических процессов, происходящих с лекарственным средством в организме млекопитающего. Иначе говоря, фармакокинетика — это судьба отдельно взятой молекулы лекарственного вещества (биохимическая трансформация молекул лекарства в организме Фармакодина́мика — раздел фармакологии, изучающий биохимические эффекты и физиологические действия лекарств на тело человека, на микроорганизмы или паразитов, находящихся внутри тела человека или снаружи. Она также изучает механизмы действия лекарств, связь между концентрацией лекарственных веществ и достигнутым ими действием. Достигаемые эффекты выражают в виде уравнения L + R ↔ L*R, где L — это лиганд (лекарство), R — это рецептор (место приложения действия). Иногда говорят, что фармакодинамика — это наука о действии лекарства на тело человека
|
