Европейская фармакопея не содержит частных статей на лекарственные препараты. Ее частные статьи регламентируют требования к качеству лекарственных субстанций и вспомогательных веществ. Национальные статьи разработаны на воспроизведенные лекарственные препараты (генерики), присутствующие в большом количестве торговых наименований на отечественном рынке и требующие установления строгих государственных норм качества и безопасности. Их создание потребовало разработки соответствующей концепции и методологии, обстоятельного анализа номенклатуры отечественного фармацевтического рынка, сравнительного анализа требований к качеству генериков на рынке, выполнения обширной экспериментальной части испытаний, включающей разработку, валидацию и верификацию методик идентификации и количественного определения лекарственных препаратов.
ГФ РК содержит 18 частных статей на лекарственное растительное сырье, включенных из соответствующих статей Европейской фармакопеи. Однако гармонизацияв данном случае не может быть сведеналишь к технической процедуре заимствования текста европейской статьи. Главной задачей гармонизации является подтверждение приемлемости требований Европейской фармакопеи к лекарственному растительному сырью местного ареала произрастания. В свою очередь, подтверждение соответствия отечественного сырья допустимым нормам качества и безопасности, регламентируемым Европейской фармакопеей, требует проведения обширных экспериментальных испытаний различных видов и партий сырья в зависимости от места и времени сбора.
