Регистрация и сертификация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техникиНПА
Регистрация и экспертиза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники регламентируется: 1. Кодексом Республики Казахстан от 06 января 2011 года о здоровье народа и системе здравоохранения. 2. Постановлением Правительства Республики Казахстан от 14 ноября 2001 года № 1448 «Об утверждении ставок сбора за государственную регистрацию лекарственных средств»; 3. Приказ №735 от 18 ноября 2009 «Об утверждении Правил государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники» (с изменениями приказа № 84 15.02.2012 года) 4. Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года №735 «Об утверждении Правил государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники» на английском языке; 5. Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года №736 «Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. 6. Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года №736 «Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники на английском языке. 7. Постановление Правительства Республики Казахстан от 14 июля 2010 года № 712 Об утверждении Технического регламента «Требования к безопасности лекарственных средств» 8. Постановлением Правительства РК от 21.03.08 №277 «Об утверждении Технического регламента «Требования к упаковке, маркировке, этикетированию и правильному их нанесению»; 9. Постановление Правительства Республики Казахстан от 07 июня 2010 года № 529 Об утверждении технического регламента «Требования к безопасности медицинской техники и изделий медицинского назначения» 10. Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 26 ноября 2009 года N 634 Об утверждении Правил маркировки лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники 11. Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 ноября 2009 года N 754 Об утверждении Правил составления, согласования и экспертизы нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственных средств
|
