Обеспечение ресурсами

Организация должна определить и предоставить необходимые ресурсы, чтобы:

a) внедрить и поддерживать в рабочем состоянии систему менеджмента качества, а также постоянного повышать её результативность, а также

b) повышать удовлетворенность потребителя посредством выполнения его требований.

Человеческие ресурсы

Общие положения

Персонал, деятельность котороговлияет на выполнение требований к продукции выполняющий деятельность, влияющую на качество, должен быть компетентным на основе соответствующего образования, обучения [ повышения квалификации ], навыков и опыта.

Примечание. На выполнение требований к продукции может непосредственно или опосредованно оказывать влияние персонал, выполняющий любую деятельность в рамках системы менеджмента качества.

 

6.2.2 Компетентность, обучение [повышение квалификации] и осознанность [ответственность, мотивированность]

6.2.2 Компетентность, осведомленность и обучение [ повышение квалификации ]

Организация должна:

a) определять необходимую компетентность персонала, деятельность которого влияет на выполнение требований к продукции,

a) определять необходимую компетентность персонала, выполняющего работу, которая влияет на качество продукции,

DIN EN ISO 9001:2008-12

EN ISO 9001:2008 (D/E/F)

b) там, где это уместно (возможно), заботиться об обучении или предпринимать другие действия для достижения необходимой компетентности,

b) для удовлетворения этой потребности заботиться об обучении [ повышении квалификации ] или предпринимать другие действия,

c) гарантировать, что достигнута требуемая компетентность,

c) оценивать результативность предпринятых действий,

d) гарантировать, что её [ организации ] персонал осознаёт значение и важность своей деятельности и знает, как он [ персонал ] способствует достижению целей по качеству, а также

e) вести и сохранять соответствующие записи по вопросам образования, обучения [ повышения квалификации ], навыков и опыта (см. 4.2.4).

 

Инфраструктура

Организация должна определить, обеспечить и поддерживать в рабочем состоянии инфраструктуру, которая необходима для достижения соответствия требованиям к продукции. Инфраструктура включает в себя, насколько это применимо:

a) здание, рабочее место и относящиеся к ним устройства обеспечения,

b) оборудование для процессов (как технические, так и программные

средства), а также

c) поддерживающие [ обеспечивающие ] службы (такие как транспорт, и связь

или информационные системы).

 

 

Производственная среда

Организация должна определить, предоставить и поддерживать рабочую среду, которая необходима для достижения соответствия требований к продукции.

Примечание. Термин производственная среда включает в себя условия, в которых производится работа, включая физические, экологические и другие факторы, как например, шум, температура, влажность, освещённость или погода.

 

 

Создание продукции

Планирование создания продукции

Организация должна планировать и разрабатывать процессы, которые необходимы для создания продукции. Планирование создания продукции должно быть согласовано с требованиями других процессов системы менеджмента качества (см. 4.1).

При планировании создания продукции организация должна, где это уместно, установить следующее:

a) цели по качеству и требования к продукции;

DIN EN ISO 9001:2008-12

EN ISO 9001:2008 (D/E/F)

b) потребность в разработке процессов, документов и обеспечении ресурсами для конкретной продукции;

c) требуемую для конкретной продукции деятельность по верификации, валидации, мониторингу, измерению, контролю и испытаниям, а также критерии приемки продукции;

d) необходимые записи для предоставления доказательств того, что процессы создания [ продукции ] и полученная в результате [ выполнения этих процессов ] продукция отвечают требованиям (см. 4.2.4).

Результат этого планирования должен быть представлен в форме, подходящей [ пригодной, приемлемой ] для методов работы организации.

ПРИМЕЧАНИЕ 1 Документ, устанавливающий процессы системы менеджмента качества (включая процессы создания продукции) и ресурсы, которые должны быть применены для конкретной продукции, проекта или контракта, может быть назван планом менеджмента качества.

ПРИМЕЧАНИЕ 2 Организация вправе применить требования, изложенные в разделе 7.3, к разработке процессов создания продукции.