Мониторинг и измерения могли быть выполнены и в действительности были

Выполнены в соответствии с требованиями к ним.

Там, где необходимо обеспечивать имеющие законную силу результаты,

измерительное оборудование должно быть:

a) откалибровано и/или поверено в установленные периоды или перед его

Применением по эталонам, передающим размеры единиц в сравнении с

Международными или национальными эталонами. При отсутствии таких эталонов

База, использованная для калибровки или поверки, должна быть зарегистрирована

(4.2.4);

B) отрегулировано или повторно отрегулировано по мере необходимости;

C) идентифицировано в целях установления статуса калибровки;

D) защищено от регулировок, которые сделали бы недействительными

Результаты измерения;

E) защищено от повреждения и ухудшения состояния в ходе обращения,

Технического обслуживания и хранения.

Кроме того, организация должна оценить и зарегистрировать правомочность

Предыдущих результатов измерения, если обнаружено, что оборудование не

Соответствует требованиям. Организация должна предпринять соответствующее

Действие в отношении такого оборудования и любой измеренной продукции.

Записи результатов калибровки и поверки должны поддерживаться в рабочем

Состоянии (4.2.4).

* Требования 7.6 применяют наряду с метрологическими правилами и нормами,

Имеющими обязательную силу на территории Российской Федерации, которые

Содержатся в нормативных документах по обеспечению единства измерений,

Утверждаемых Федеральным агентством по техническому регулированию и

метрологии в соответствии с Федеральным законом «Об обеспечении единства

измерений» (от 26 июня 2008 года № 102-ФЗ).

Если при мониторинге и измерении установленных требований используют

Компьютерные программные средства, их способность удовлетворять

Предполагаемому применению предварительно должна быть подтверждена и

Повторно подтверждена по мере необходимости.

П р и м е ч а н и е - Подтверждение соответствия компьютерного программного

Обеспечения предполагаемому применению обычно предусматривает его

Верификацию и менеджмент конфигурации в целях поддержания его пригодности

Для использования.

Измерение, анализ и улучшение

Общие положения

Организация должна планировать и применять процессы мониторинга,

измерения, анализа и улучшения, необходимые для:

A) демонстрации соответствия требованиям к продукции;

B) обеспечения соответствия системы менеджмента качества;

C) постоянного повышения результативности системы менеджмента качества.

Указанная деятельность должна включать в себя определение применимых

Методов, в том числе статистических, и область их использования.

Мониторинг и измерение

Удовлетворенность потребителей

Организация должна проводить мониторинг информации, касающийся

Восприятия потребителем выполнения организацией его требований, как одного из

Способов измерения работы системы менеджмента качества. Должны быть

Установлены методы получения и использования этой информации.

Примечание - Мониторинг восприятия потребителями может включать в себя

Получение информации из таких источников, как исследования удовлетворенности

Потребителей, данные от потребителей о качестве поставленной продукции,

Исследования мнений пользователей, анализ оттока клиентов, благодарности,

Претензии по гарантийным обязательствам и отчеты распространителей.

Внутренние аудиты (проверки)

Организация должна проводить внутренние аудиты (проверки) через

запланированные интервалы времени в целях установления того, что система

менеджмента качества:

a) соответствует запланированным мероприятиям (7.1), требованиям настоящего

Стандарта и требованиям к системе менеджмента качества, разработанным

Организацией;

B) внедрена результативно и поддерживается в рабочем состоянии.

Программа аудитов (проверок) должна планироваться с учетом статуса и

Важности процессов и участков, подлежащих u1072 аудиту, а также результатов

Предыдущих аудитов. Критерии, область применения, частота и методы аудитов