Aсidi glutaminici 1,0M.D.S. По 1 чайной ложке 3 раза в день Фармацевт взял флакон раствора глюкозы 10 % - 400 мл для инъекций, поступивший после стерилизации для маркировки и контроля. Вскрыл флакон и растворил в растворе глюкозы 4,0 кислоты глютаминовой, профильтровал и разлил в 4 флакона по 100 мл, укупорил и оформил к отпуску. Дайте оценку действия специалиста, в случае необходимости приведите Ваш вариант технологии изготовления данного препарата.. Согласно приказу №214 от 97г. ЛС для новорожд. д.б. стерильны. Р-ры д/внут применения изгот-ся в асептических условиях на воде очищ. без стабилизаторов и консервантов. Фармацевт поступил неправильно, т.к. использовал р-р глюкозы д/ин., кот. содержит стабилизатор Вейбеля. Расчеты и технология: Vр-ра=100мл №4 m глюк. б/вод=10,0*4=40,0 m глюк. вод.=40,0*100/100-10=44,4 m глут.=1,0 *4=4,0 С сум=4,0+44,4/400=11,3% КУО учитываем V воды=400-(44,4*0,69+4,0*0,62)=366,88 Глут. к-та не раствор-ся в холл. воде, то ее раствор-м в горяч. В асептич. условиях отмеряем воду очищ, нагреваем, отвешиваем глут. к-ту, растворяем в стерильной подставке, отвешиваем глюк., переносим в ту же подставку, растворяем, фильтруем в отпускные флаконы, укупориваем, маркируем. Анализируем до и после стерилизации, проверяем V растворов. Стерилизация 120 – 8 мин. Оформляем к отпуску. ППК Aq. purificata 366,88 Ac. glutaminicum 4,0 Glucosum hydricum 44,4 V=100,0 №4 120о – 8 мин (97,0-103,0)
|
