СУХИЕ ЭМУЛЬСИИИзготавливают в промышленных условиях обычным методом, но по возможности используют меньшее количество воды. Технологическая схема их производства складывается из следующих стадий и операций: ВР – 1. Санитарная подготовка производства ВР – 1.1. Подготовка помещений ВР – 1.2. Подготовка оборудования ВР – 1.3. Подготовка воздуха ВР – 1.4. Подготовка технологической одежды ВР – 1.5. Подготовка персонала ВР – 2. Подготовка сырья ВР - 2.1. Подготовка лекарственных веществ. ВР – 2.2. Подготовка дисперсионной среды. ВР – 2.3. Подготовка эмульгатора. ВР – 2.4. Подготовка вспомогательных веществ. ТП – 3. Изготовление эмульсии. ТП – 3.1. Введение липофильных веществ. ТП – 3.2. Получение концентрированной эмульсии. ТП – 3.3. Введение гидрофильных веществ. ТП – 3.4. Разбавление и гомогенизация. ТП – 3.5. Сушка (осуществляется при 45 – 60°С до порошкообразного состояния). ТП – 3.6. Измельчение (проводят на мельнице «Эксцельсиор»). ТП – 3.7. Просеивание. ТП – 3.8. Оценка качества и бракераж. УМО – 4. Фасовка, упаковка и маркировка. Фасовку полученные эмульсий производят немедленно в сухие флаконы, которые плотно укупоривают. На этикетке указывают: - количество воды, которое необходимо добавить для получения эмульсии; - время хранения после добавления воды; - «Перед употреблением взбалтывать». Сухие эмульсии имеют ряд преимуществ: 1) удобство хранения, транспортировки (портативность); 2) увеличение срока годности; 3) удобство применения. Сухие эмульсии имеют также и недостатки: - масляная фаза прогоркает, т.к. поверхность соприкосновения с воздухом велика. Для устранения контакта с кислородом воздуха процесс изготовления и фасовку проводят в атмосфере углекислого газа; - являются хорошей средой для развития микроорганизмов, следовательно, необходимы особые условия изготовления и контроля микробиологической чистоты; - относительная дороговизна производства и, следовательно, высокая стоимость препарата.
|
