Процедура корректирующих действий

1. Назначение инструкции

2. Понятия и сокращения

3. Ответственность

4. процедура корректирующих действий

4.1. Регистрация обнаруженного несоответствия

4.2. Анализ причин несоответствия

4.3. Определение и планирование корректирующих действия

4.4. Выполнение и регистрация результатов

4.5. Проверка эффективности

5. Ссылки на другие нормативные документы

6. Записи по качеству

6.1. Протокол о несоответствии

7. Приложение

7.1. Карта процесса корректирующих действий

 

1. Назначение инструкции

Настоящая инструкция содержит описание порядка выполнения работ по проведению корректирующих действий, а также ответственность и полномочия в рамках данной процедуры.

 

2. Понятия и сокращения

Согласно требованиям стандарта организация должна предпринимать корректирующие действия. корректирующее действие (КД) – действие, предпринятое для устранения причины существующего несоответствия, дефекта или другой нежелательной ситуации с тем, чтобы предотвратить их повторное возникновение. Несоответствие – это невыполнение установленного требования.

 

3. Ответственность

Владельцам процесса корректирующих действий является руководитель СК. Зарегистрировать несоответствие может любой сотрудник организации. Определение причин несоответствий находится в компетенции владельца процесса, внутри которого выявлено несоответствие. Определение корректирующих действий осуществляется совместными усилиями руководителя СК, владельца процесса и руководства организации. Определение эффективности корректирующих действий находится в компетенции руководителя СК.

 

4. процедура корректирующих действий

Процедура корректирующих действий включает в себя следующие этапы:

§ регистрацию несоответствия;

§ анализ причин несоответствия;

§ определение корректирующих действий;

§ определение и планирование корректирующих действий;

§ выполнение КД и регистрация результатов;

§ определение эффективности КД.

 

4.1. Регистрация обнаруженного несоответствия

Любой сотрудник организации может зарегистрировать выявленное им несоответствие. Для этого он должен создать документ «Протокол о несоответствии» и сформулировать несоответствие. Формулировка должна содержать следующую информацию:

§ требование, которое было нарушено;

§ в чем состоит нарушение;

§ объективное свидетельство (записи по качеству и другие документы, утверждения в устной форме, наблюдаемые действия).

Формулировка несоответствия должна быть подписана сотрудником, ее оформившим.

 

4.2. Анализ причин несоответствия

Все зарегистрированные несоответствия должны быть проанализированы на предмет причины их возникновения. Если обнаружено несколько причин одного несоответствия, то они должны быть распределены в соответствии с важностью.

 

4.3. Определение и планирование корректирующих действий

После определения причин несоответствия должны быть предложены корректирующие действия. корректирующие действия должны быть направлены на устранение причин несоответствия и предотвращать повторное его возникновение.

После того как определены корректирующие действия, необходимо проанализировать целесообразность их выполнения, исходя, с одной стороны, из размера текущих и потенциальных потерь, связанных с данным несоответствием, и, с другой стороны, из размера затрат, необходимых для выполнения корректирующего действия.

Если несоответствие связано с поставкой некачественной продукции, то корректирующие действия должны быть выполнены в любом случае. Вся несоответствующая продукция должна быть исправлена до ее поставки потребителю. Аналогично все обоснованные жалобы должны быть удовлетворены.

Если КД признано нецелесообразным, то в «Протоколе о несоответствии» необходимо зафиксировать причины нецелесообразности его выполнения и закрыть данное несоответствие.

Если КД признано целесообразным, то должен быть назначен исполнитель и определен срок выполнения данного КД. Также на данном этапе необходимо определить и зафиксировать срок и метод определения эффективности корректирующего действия.

 

4.4. Выполнение и регистрация результатов

Корректирующее действие должно быть выполнено в срок, определенный на предыдущем этапе. О выполнении корректирующего действия исполнитель должен отчитаться перед ответственным по несоответствию. Если замечаний к исполнителю нет, то данное КД считается закрытым.

 

4.5. Проверка эффективности

Проверка эффективности производится руководителем СК с помощью метода, запланированного на этапе определения КД. Если проверка дает положительный результат (КД признается эффективным),то несоответствие отправляется в архив.

Если корректирующее действие признано неэффективным, то создается новый документ «Несоответствие», в котором заполняется графа «Формулировка несоответствия» с учетом исходной формулировки и имеющейся на тот момент информации. Дальнейший порядок работы определен пт. 4.2-4.5 данной процедуры. Таким образом, процесс может повторяться циклически, пока несоответствие не будет устранено и корректирующее действие признано эффективным.

 

5. Ссылки на другие нормативные документы

Нет

 

 

6. Записи по качеству

 

6.1. протокол о несоответствии

 

протокол о несоответствии № _____
Новое несоответствие Продолжение по несоответствию № ______ Внутренний аудит № ______ Жалоба№ ______ Другое ________
Проект ______________________ Процесс _____________________________ Нормативный документ ________________________________________________________
Формулировка несоответствия
	Дата	Подпись
Ответственный по несоответствию
Причины несоответствия
	Дата	Подпись
Корректирующие действия
	Дата	Подпись
Целесообразность и планирования КД КД признано нецелесообразным Обоснование: КД признано целесообразным Ответственный за выполнение Дата окончания
	Дата	Подпись
Выполнение КД
	Дата	Подпись
Критерии эффективности КД
	Дата	Подпись
КД признано эффективным КД признано неэффективным Продолжение – протокол № _______ Комментарий:
	Дата	Подпись

7. Приложение