Берестов Валентин Дмитриевич
Плацебо (placebo) — препарат (таблетки, капсулы, растворы), который содержит фармакологически неактивные компоненты. Его эффективность может объясняться лишь психологическим фактором, а не объективным эффектом. При сомнениях в безопасности компонентов они не должны включаться в состав плацебо. За внешним видом, по цвету, способом употребления плацебо-препарат не должен отличаться от исследуемого препарата.
Отметка-анализ (meta-analysis) — методология объединения разнородных и выполненных разными авторами исследований, которые принадлежат к одной теме, для повышения достоверности оценок одноименных результатов.
Ошибка 1 типу (type 1 error) — ошибка, которая происходит, когда правильная нулевая гипотезы отбрасывается
Ошибка 2 типу (type 2 error) — ошибка, которая происходит, когда неправильная нулевая гипотеза не отбрасывается.
Сравнительное исследование (comparative study) — исследование, в котором новый препарат сравнивается с известным, из плацебо или с отсутствием лечения вообще.
Распространенность (prevalence rate) — частота заболеваний в определенной группе, включая все случаи, независимо от времени их возникновения.
Препарат сравнения (Comparator drug) — плацебо или активное вещество, эффективность и безопасность которого предварительно известные.
Плацебо-контролированное исследования (Placebo-controlled trial) — активность нового препарата равняется плацебо в параллельных группах или перекрестном исследовании.
Пригодность (validity) — соответствие теста своему назначению. Однозначный критерий пригодности отсутствующей, поскольку ее можно определить по-разному.
Проспективное исследование (prospective study) — пациенты отбираются за критериями протокола, получают исследуемый препарат и наблюдаются для оценивания результатов лечения. Проспективными являются большинство клинических исследований.
Протокол (protocol) — документ, который регламентирует испытание и включает обоснование, цель, статистический анализ, методологию, условия проведения и др.
Ранг(rank) – номер наблюдения в вариационном ряду.
Рандомизация (randomization) — случайное распределение пациентов в группы лечения в клиническом испытании с целью исключения необъективности и смещение результатов.
Рандомизированное исследование (Randomized study) — пациенты распределяются по группам лечения на основе рандомизации и все должны одинаковую вероятность получать каждый из препаратов.
Регрессионный анализ (Regression analysis) -- совокупность идей и методов, использованных при построении уравнений (как правило, линейных), которые связывают явления и факторы, которые на них влияют.
Ретроспективное исследование (Retrospective study) — исследование, в котором исследователь изучает медицинскую документацию и подбирает за определенными критериями истории болезни или отчеты с целью изучения результатов лечения.
Риск (risk) — вероятность задания убытков здоровью пациента или причинения ему дискомфорта.
Разброс (spread) — обобщенное название характеристик изменчивости распределения. Типичными мерами разброса является дисперсия, стандартное отклонение, амплитуда.
Секторная диаграмма (Pie chart) — это один из способов визуализации дискретных данных. Являет собой круг, разделенный на сегменты, каждый из которых отвечает определенной категории. Площадь каждого сегмента пропорциональна числу наблюдений в этой категории.
Среднее отклонение (deviation) — мера разброса: среднее абсолютных величин отклонений от некоторого фиксированного значения, взятых за модулем. То же, что и стандартное отклонение.
Средняя арифметическая (Arithmetic mean) — сумма значений, разделенная на их количество или сумма произведений каждого значения на его частоту, разделена на сумму частот.
Средняя размаха (амплитуда) (Mid-range) — среднее арифметическое между наибольшим и наименьшим значениями количественного показателя.
Систематизированный обзор (Systematic review) — обобщение первичных данных по одной четко сформулированной проблеме стандартными воспроизведенными методами с применением отметки-анализа. В медицине используется для оценивания, сравнения терапевтических и побочных эффектов лечения и принятия решений, об индивидуальном, субпопуляционном и популяционном методе выбор способа лечения.
Систематическая ошибка оценивания (Bias of estimator) — разница между ожидаемым значением и настоящим значением параметра генеральной совокупности.
Систематическая ошибка (сдвиг оценки) (bias) — систематическое перекручивание данных, которое приводит к сдвигу оценки определенных параметров на некоторую постоянную (в отличие от случайной ошибки) величину. Для борьбы с систематическими ошибками и получения достоверных данных используются организационные методы (например, рандомизация, маскировка вида терапии и тому подобное), а также внесения исправлений, которые учитывают величину сдвига.
Скрининг (screening) — массовое обследование лиц, которые не считают себя больными, для выявления заболеваний со скрытым ходом или других состояний (факторов риска будущих заболеваний).
Слепое исследование (Blind study) — одна или несколько сторон, которые принимают участие в эксперименте, не знают, как распределенные пациенты за группами лечения и контроля. При простом слепом исследовании (single blind) — распределение неизвестно пациентам, в двойном слепом (double blind) — исследователям и пациентам, в тройном (triple blind) — также и лицам, которые организуют исследование и анализируют его результаты, а в полном слепом — не осведомленные все, кто взаимодействует с пациентами, исследователем и данными; а коды пациентов готовят люди, несвязанные с исследованием.
Специфичность (specificity) — отношение числа людей, которые не страдают на расстройство, к людям, в которых отсутствие расстройства установлено с помощью нового теста.
Столбиковая диаграмма применяется для иллюстрации интенсивных показателей соотношения абсолютных величин.
Стратификация — разделение участников клинического исследования на страты (категории): исчерпывающие (то есть данная страта включает всю популяцию), взаимоисключающие, исследуемыми параметрами, то есть в рамках каждой группы (страты) и исследования должны отвечать этим критериям.
Фактор риска — особенность организма или внешнее влияние, которые приводят к увеличению риска возникновения заболевания или другому негативному результату.
Чувствительность теста — вероятность позитивного результата диагностического теста при наличии заболевания. Чувствительность определяется как часть лиц с истинно позитивным результатом теста в популяции с исследуемым заболеванием.
Берестов Валентин Дмитриевич
|