ИНЪЕКЦИОННЫЕ РАСТВОРЫ

В аптеках ЛПУ растворы для инъекций составляют 80% от экстемпоральной рецептуры.

1. К лекарственным средством для парентерального применения относятся стерильные водные и неводные растворы, суспензии, эмульсии и сухие твёрдые вещества (порошки, таблетки, пористые массы), которые растворяют в стерильном растворителе непосредственно перед введением (ГФ 11стр.140 2 том «Инъекционные растворы»).

Растворы для парентерального введения объёмом 100 и более миллилитровотносят к инфузиям. Лекарственные формы для парентерального введения готовят в условиях, максимально предотвращающих загрязнение микроорганизмами и посторонними веществами. Впервые инъекционные растворы стали применяться в 1785 году, в России в 1851 году.

Инъекционные лекарственные формы имеют широкое применение. С биофармацевтической точки зрения инъекционные растворы имеют положительные стороны:

1. быстрота действия

2. можно ввести в бессознательном состоянии

3. не подвергаются воздействию ферментов ЖКТ

4. отсутствует действие лекарственных веществ на органы вкуса и

обоняния

5. точность дозирования.

Отрицательные стороны:

1. боль

2. опасность внесения инфекции

3. требуется специально подготовленное лицо для введения

4. возможность эмболии.

В зависимости от назначения парентеральные лекарственные формы делят на вводимые:

· в/в

· в/м

· п/к

· в/кожно

· в/артериально и др.

Для п/к, в/м введения применяют водные или масляные растворы, тонкие суспензии и эмульсии. Для в/в и в/арт., и спинномозговой анестезии применяются только водные растворы.

2. Основные требования к инъекционным растворам (ГФ XI).

1. стерильность

2. отсутствие механических примесей, прозрачность

3. стабильность

4. должны выдерживать испытания на пирогенность

5. должны выдерживать испытания на токсичность в соответствии с

требованиями частных статей.

Дополнительные требования:

изотоничность для физ. растворов в соответствии с требованиями

изогидричность частных статей

изоионичность

2.1. СТЕРИЛЬНОСТЬ.

Растворы для инъекций должны быть стерильными. Стерильность инъекционных растворов достигается соблюдением необходимых санитарно-гигиенических условий, их изготовления и режима стерилизации, то есть приготовлением в асептических условиях с последующей стерилизацией. Растворы термолябильных веществ готовят в асептических условиях, используя стерильный растворитель, или стерилизуют механическим способом фильтрованием.

В ГФ XI (вып2, стр 183) есть статья «Испытание на пирогенность», согласно которой проводятся биологическим методом на кроликах. В настоящее время это экономически не выгодно. Более доступный метод – ЛАЛ – тесты. В основе лежит процесс физико-химического взаимодействия эндотоксинов с амебоцитом крови некоторых видов крабов, в результате которого происходит образования геля.