Методика определения лекарственного препарата №2

Аскорбиновая кислота. 0,1 г порошка растворяют в 2 мл воды, прибавляют 2-3 капли фенолфталеина и титруют раствором натрия гидроксида 0,1 моль/л до розового окрашивания.

Глюкоза. Навеску порошка 0,1 г помещают в сухую пробирку, растворяют в 2 мл воды, определяют показатель преломления раствора.

Содержание глюкозы рассчитывают по формуле:

Отчет предоставляется в виде журнала В/А контроля (форма 2).

 

Контрольные вопросы и задачи

1. Общая характеристика рефрактометрического метода анализа. Применение рефрактометрии для идентификации лекарственных средств, для количественного анализа концентрированных растворов и лекарственных препаратов. Достоинства и недостатки метода.

2. Показатель преломления раствора, факторы, влияющие на его величину.

3. Фактор показателя преломления, способ его определения.

4. Способы расчета концентрации раствора при рефрактометрическом методе анализа. Способы расчета содержания ингредиентов в лекарственных препаратах аптечного изготовления (микстуры, порошки).

5. Решить задачи.

5.1 При температуре 25⁰С показатель преломления раствора равен 1,3372, фактор показателя преломления 0,0016. Рассчитайте концентрацию раствора.

5.2 На анализ поступили растворы гексаметилентетрамина 41%, и 37% (стандартный раствор 40% - 1 л), рассчитать отклонения, допускаемые в концентрате, количество воды, необходимое для разбавления раствора, количество гексамметилентетрамина, которое необходимо добавить для укрепления раствора (ρ=1,0421г/см³)

5.3 Рассчитайте концентрацию раствора кальция хлорида, пользуясь рефрактометрической таблицей, если показатель преломления раствора равен 1,3453. Табличные данные: n=1,3445-10%; n=1,3457-11,0%

5.4 Для определения фактора прироста показателя преломления (F) раствора глюкозы (безводной) приготовлены растворы с концентрацией: 1%, 3%, 5%, 10%. Показатели преломления растворов соответственно равны 1,3344, 1,3373, 1,3401, 1,3472. Рассчитайте фактор.

5.5 Кордиамин и растворы глюкозы для инъекций, согласно НД, количественно определяют методом рефрактометрии. Рассчитывают содержание лекарственного вещества в г в 1 мл раствора. Приведите общую формулу расчета и сделайте заключение о качестве изготовления 5% раствора глюкозы, если n раствора – 1,3403, n воды – 1,3330, F глюкозы безводной – 0,00142, а содержание глюкозы в 1мл должно быть от 0,0485 до 0,0515.

5.6 Раствора глюкозы 5% - 200,0 мл

Метенамина (гексаметилентетрамина) 4,0

При анализе препарата определили, что содержание метенамина (гексаметилентетрамина) составляет 4,2 г, n раствора – 1,3405, n воды – 1,3330. Рассчитайте содержание глюкозы в препарате, если F глюкозы безводной – 0,00142, F метенамина (гексаметилентетрамина) – 0,00166.

5.7 Раствор глюкозы 5% - 200,0 мл.

Кальция хлорида 3,0

Показатель преломления раствора составляет 1,3416, n воды – 1,3330. Комплексонометрическим методом определено, что содержание кальция хлорида – 3,05 г. Рассчитайте содержание глюкозы, если F глюкозы безводной – 0,00142, а F кальция хлорида – 0,00120.

5.8 Рассчитайте содержание глюкозы (в граммах) в лекарственной форме: Димедрол 0,25

Глюкоза 25% - 200,0

если показатель преломления анализируемого раствора – 1,3698; воды – 1,333. На титрование димедрола в 2,0 мл лекарственной формы израсходовано 0,45 мл 0,02 моль/л раствора натрия гидроксида (К=0,99).

Факторы показателей преломления безводной глюкозы 0,00142; димедрола - 0,00215. М _{(димедрола)} = 291,82 г/моль.

5.9 Рассчитайте содержание ингредиентов в лекарственной форме состава:

Димедрола 0,005

Глюкозы 0,1

если показатели преломления растворов смеси, димедрола и глюкозы, приготовленные растворением в 2,0 мл воды навесок массой 0,2 г, равны соответственно 1,3475; 1,3532; 1,3472.