Статья 44. Реклама лекарственных средств1. В средствах массовой информации допускается реклама лекарственных средств, отпускаемых только без рецепта врача. 2. Независимо от формы реклама должна соответствовать фармакологическим данным о лекарственных средствах, полученным при клинических исследованиях лекарственных средств, и требованиям государственного информационного стандарта. 3. Реклама не должна представлять лекарственное средство как уникальное средство, наиболее эффективное, наиболее безопасное, исключительное по отсутствию побочных эффектов, не должна вводить в заблуждение относительно состава, происхождения, новизны или патентованности лекарственного средства. 4. Реклама не должна подрывать репутацию предприятий – производителей лекарственных средств, веру потребителей в действие лекарственных средств. 5. При рекламе лекарственного средства не допускается его сравнение с другими лекарственными средствами в целях усиления рекламного эффекта. 6. Реклама не должна создавать впечатление ненужности медицинских консультаций или хирургических операций. 7. Реклама не должна содержать утверждений о том, что действие лекарственного средства гарантировано. 8. При нарушении положений настоящего Федерального закона, касающихся рекламы лекарственных средств, федеральный орган исполнительной власти в сфере здравоохранения может запретить дальнейшую рекламу лекарственного средства или предупредить рекламодателя о необходимости изменения подхода к рекламе данного лекарственного средства. 9. Размеры и порядок уплаты штрафа за нарушения положений настоящего Федерального закона, касающихся рекламы лекарственных средств, определяются в соответствии с законодательством РФ о рекламе.
Глава XII. Ответственность за вред, нанесённый здоровью человека применением лекарственных средств. Статья 45. Возмещение ущерба, связанного с вредом, нанесённым здоровью человека вследствие применения лекарственных средств. 1. Если вследствие применения лекарственного средства нанесён вред здоровью человека, то предприятие – производитель, выпустившие это лекарственное средство, обязано возместить ущерб пострадавшему, когда доказано, что: 1) лекарственное средство применялось по назначению, в соответствии с инструкцией по применению лекарственного средства и причиной вредного действия лекарственного средства оказались ошибки производства лекарственного средства; 2) вред здоровью нанесён, применением лекарственного средства, из – за ошибочной инструкции по применению лекарственного средства, изданной предприятием – производителем лекарственных средств. 2. Если вред здоровью нанесён вследствие применения лекарственного средства, пришедшего в негодность в результате нарушений правил оптовой торговли лекарственными средствами или правил фармацевтической деятельности аптечных учреждений, то ущерб возмещает предприятие оптовой торговли лекарственными средствами или аптечное учреждение, по вине которых поступило в продажу или было отпущено указанное лекарственное средство.
Раздел: Организация системы аптечных продаж. Тема: Основные понятия о фармацевтической услуге. Система самопомощи и самопрофилактики.
Основные вопросы темы: 1. Понятие о фармацевтической услуге; 2. Характеристика фармацевтической услуги. Виды фармацевтических услуг, их содержание; 3. Особенности фармацевтических услуг; 4. Понятие о самолечении, самопомощи и самопрофилактике.
Краткие сведения по теме: Фармацевтические услуги – важнейший вид услуг здравоохранения. Фармацевтическая услуга – это услуга, оказываемая населению и организациям здравоохранения юридическими лицами, физическими лицами, осуществляющими фармацевтическую деятельность, а также государственными органами надзора и контроля фармацевтической деятельности. Фармацевтическая услуга, являясь разновидностью профессиональных услуг, может оказываться только специалистом – провизором и фармацевтом, имеющими сертификаты, подтверждающие их профессионализм. Организация, оказывающая фармацевтические услуги, должна иметь лицензию на фармацевтическую деятельность. Фармацевт и провизор несут ответственность за оказание фармацевтических услуг. Фармацевтические услуги можно подразделить на: 1) информационные; 2) консультационные; 3) овеществленные.
Фармацевтическая услуга – это работа, в процессе выполнения которой не создается новый лекарственный препарат, но может измениться его качество за счет информационно-консультационного сопровождения. Фармацевтическая услуга является экономическим продуктом – это результат человеческого труда, участвует в процессе купли-продажи, сохраняя здоровье граждан, приносит совокупную пользу обществу. Юридический аспект фармацевтической услуги характеризуется наличием исполнителя и заказчика.
Фармацевтическая услуга Исполнитель Заказчик субъект фармацевтического население, ЛПУ рынка
Безопасность оказания фармацевтической услуги обеспечивается совокупностью требований к качеству профессиональных действий фармацевта (провизора) во время оказания услуги, а ответственность за причиненный потребителю ущерб может наступать независимо от времени его нанесения.
I. Система безрецептурного отпуска лекарственных средств является составной частью создаваемой в России регулируемой и управляемой системы самопомощи и самопрофилактики. В современной аптеке удельный вес продаж лекарственных средств без рецепта и других товаров аптечного ассортимента составляет до 80% всей выручки аптеки. Рост объема продаж ОТС-препаратов происходит потому, что: 1. повышается доступность ОТС-препаратов; 2. растет информированность населения; 3. повышается ответственность людей за свое здоровье и здоровье членов семьи; 4. люди стремятся к здоровому образу жизни. В государствах ЕС (Европейского Союза) под «самолечением» понимают использование лекарств потребителем для лечения симптомов и нарушений, распознанных им самим. На практике – это лечение одного члена семьи другим, чаще это касается детей. Все лекарственные препараты, используемые для самолечения и приобретаемые без рецепта врача, потребление которых связано с незначительным риском, называется «Домашней аптечкой». Государство посредством самопомощи и самопрофилактики федерального органа исполнительной власти в сфере здравоохранения: 1. Утверждает, публикует и массово распространяет перечни симптомов и недомоганий, устранение которых допускается без консультации врача; 2. Утверждает приказы, публикует и массово распространяет перечни лекарственных средств, разрешенных к применению без рецепта врача на территории РФ, и постоянно контролирует их соблюдение; 3. Организует систему обучения граждан самостоятельной заботе о своем здоровье; 4. Утверждает образовательные программы для фармацевтических и медицинских работников, для населения, направленные на повышение уровня профессиональных и общих знаний в сфере обращения ОТС-препаратов; 5. Утверждает стандарты на объем и характер информации о ОТС-препаратах и контролирует соблюдение этих стандартов 6. Принимает законодательные акты, относящиеся к “этичной” рекламе ОТС-препаратов, и контролирует их выполнение.
|
