Исследования лечебных вмешательств

Если публикация посвящена изучению лечебных вмешательств, то необходимо выяснить:

· Главный вопрос: получит ли мой пациент пользу от вмешательства (если да, то сколько)?

· Необходимо изучить методы лечения с альтернативным вмешательством и стратегией, знать их результаты.

· Необходимо помнить об иерархии достоверности данных, полученных в исследованиях с различным дизайном. Они приведены в порядке убывания:

1. Мета-анализ данных оригинальных исследований.

2. Подтвержденные рандомизированные клинические исследования.

3. Единичные рандомизированные клинические исследования.

4. Серии случаев в исторически контролируемых группах.

5. Исследования по типу «случай-контроль».

6. Серии с литературным контролем.

7. Серии случаев без контроля.

8. Единичные отчеты о случаях.

· Наличие информации об осложнениях и побочных эффектах.

· Число больных, выбывших в ходе исследования (не более 20%).

· Адекватность статистического анализа, ссылки на использованные программы.

· Размер выявленного эффекта и статистическая сила исследования.

· Доступность метода в практике.

· Выражение величины эффекта с помощью четырехпольной таблицы (таблица 6):

Таблица 6   Неблагоприятный исход «+» Неблагоприятный исход «-» Лечение «+» a b Лечение «-» c d

 

По данной таблице можно рассчитать следующие показатели:

1. Риск развития неблагоприятного исхода при проведении лечения = a/(a + b).

2. Риск развития неблагоприятного исхода при отсутствии лечения = c/(c + d).

3. Снижение абсолютного риска (САР) = c/(c+d) - a/(a+b)

4. Число больных, которых необходимо лечить (ЧБНЛ) этим методом в течение определенного времени, чтобы предотвратить определенный неблагоприятный исход (ЧБНЛ) = 1/CAP

5. Относительный риск (ОР) = [a/(a+b)] / [ c/(c+d)]

6. Снижение относительного риска (СОР) = 1- ОР

7. Шансы неблагоприятного исхода при проведении лечения = a/b

8. Шансы неблагоприятного исхода при отсутствии лечения = c/d

9. Отношение шансов (ОШ) = (a/b) / (c/d).

 

Исследования этиологии (причин заболевания)

Если публикация посвящена изучению причин заболевания, то необходимо выяснить:

· Заранее определенный, четко описанный метод отбора обследуемых.

· Четко определенный изучаемый причинный фактор.

· Были ли анализируемые группы аналогичны во всем, кроме интере­сующего нас агента (этиологического фактора)?

· Измерялось ли воздействие и его результаты одинаково во всех груп­пах? – систематическая ошибка измерения.

· Критерии исхода.

· Было ли наблюдение за пациентами достаточно длительным, а потери при наблюдении минимальными.

· Может ли считаться этиологический агент причиной заболевания (постулаты причинности).