II. Требования к уровню освоения содержания дисциплины

С целью оптимизации практической подготовки будущих врачей-педиатров определен перечень знаний, умений и навыков, которыми должен овладеть студент при изучении курса клинической фармакологии.

Студент должен знать:

1. Групповую принадлежность и ФД основных групп ЛС: тип фармакологического действия ЛС, действие ЛС через рецептор, путем непрямого изменения эндогенного агониста, путем ингибирования транспортных процессов, ферментов, физического и химического взаимодействия.

2. Понятие стереоизомерии.

3. Характеристику основных ФК параметров ЛС, их динамику, режим дозирования при различной патологии у новорожденных, детей различного возраста в зависимости от характера заболевания и функционального состояния организма пациента.

4. Основные принципы проведения ФК исследований и мониторного наблюдения за концентрацией ЛС (особенно ЛС с узким терапевтическим индексом: дигоксин, аминогликозиды, фенобарбитал и др.).

5. Методы оценки клинической эффективности и безопасности применения основных групп ЛС.

6. Основные НЛР наиболее распространенных ЛС, их выявление, классификация и регистрация. Способы профилактики и коррекции НЛР.

7. Основные стандарты диагностики и лечения наиболее распространенных заболеваний.

8. Основные положения и уровни ДМ. Понятие о метаанализе и рандомизированных клинических исследованиях.

9. Фазы клинического исследования новых лекарственных средств.

10. Взаимосвязь ФК, ФД, клинической эффективности и безопасности ЛС у пациентов с различной степенью поражения основных функциональных систем.

Студент должен уметь:

1. Соблюдать правила врачебной этики и деонтологии, решать комплекс задач, связанных с взаимоотношениями врача и пациента.

2. Проводить адекватный выбор и назначать наиболее эффективные, безопасные и доступные ЛС.

3. Выбирать необходимый комплекс рутинных (опрос, осмотр) и специальных лабораторных и функциональных методов исследования для оценки ФД эффектов ЛС и интерпретировать полученные данные, выбирать методы адекватного контроля эффективности и безопасности лечения и предсказывать риск развития НЛР.

4. Выбирать лекарственную форму препарата, дозу, путь, кратность и длительность введения ЛС, определять оптимальный режим дозирования, знать особенности выбора ЛС в зависимости от возраста пациента.

5. Выявлять, классифицировать, регистрировать НЛР при назначении наиболее распространенных ЛС и предлагать способы их профилактики и коррекции.

6. Оценивать результаты клинических исследований ЛС, опубликованных в медицинских журналах.

7. Использовать учебную, научную, нормативную и справочную литературу.

8. Решать ситуационные задачи, тесты и проводить экспертную оценку правильности выбора, эффективности и безопасности применения ЛС у конкретного пациента.

9. Собирать фармакологический и аллергологический анамнез.

III. Содержание дисциплины.

Лекции

1. Введение в клиническую фармакологию. Медицинские, деонтологические и организационные аспекты клинической фармакологии. Взаимодействия лекарственных средств. Лекарственная несовместимость.

2. Клиническая фармакокинетика и фармакодинамика лекарственных средств у детей как основа рациональной фармакотерапии. Особенности дозирования лекарственных средств в педиатрической практике.

3. Побочные действия лекарственных средств в педиатрической практике.

4. Клиническая фармакология антимикробных и противовирусных лекарственных средств.

5. Клиническая фармакология средств, влияющих на функцию органов дыхания.

6. Основы рациональной витаминотерапии в педиатрии.

7. Лекарственные средства, влияющие на функции органов пищеварения.

8. Клиническая фармакология кардиотонических препаратов.

9. Клиническая фармакология стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов.

В освоении дисциплины используются лекционный курс, практические занятия, различные способы самостоятельной работы студентов. Основной упор делается на практическую (аудиторную) работу: активизация самостоятельной учебно-познавательной и исследовательской деятельности студентов; использование методов активного обучения посредством проведения дискуссий, конференций, использования новых литературных данных, Интернета и др., проведение практических занятий с конкретными клиническими примерами; освоение формул расчета параметров ФК.

Учебно-исследовательская работа студентов (УИРС)

Студент самостоятельно курирует конкретного больного по теме занятий с последующим оформлением протоколов по изучению ФД, ФК, взаимодействию и выбору наиболее эффективных и безопасных ЛС.

Оптимальной формой самостоятельной работы является применение системы обучающих заданий: решение многоэтапных ситуационных задач, использование обучающих и контролирующих тестов.

В ходе проведения занятий отрабатывается умение студентов пользоваться информационной справочной литературой по клинической фармакологии.

Студенты готовят научные доклады из перечня предложенных тем, представляют их на научных конференциях в рамках практического занятия.

Цикл заканчивается зачетом, включающим следующие разделы:

- Тестовый программированный контроль.

- Оценку практических умений при решении клинических ситуационных задач, экспертного анализа истории болезни, заполнение экспертной карты с оценкой обоснованности выбора, правильности выбранного режима дозирования и адекватности выбранных методов оценки эффективности и безопасности ЛС, выявление НЛР.

Темы УИРС:

1. Основы хронофармакологии.

2. Основы доказательной медицины.

3. Основные понятия фармакогенетики и фармакогеномики.

4. Клинические исследования новых лекарственных средств в соответствии со стандартами «Качественной клинической практики» (GCP – Good Clinical Practice).

5. Особенности фармакокинетики ЛС при почечной недостаточности у детей.

6. Генетический детерминизм метаболизма ЛС в печени.

7. Возможности лекарственного мониторинга в детской практике.

8. Особенности формирования антибиотикорезистентности на территории РБ, принципы подбора АБ с учетом данного параметра.

9. Принципы дифференцированного подхода к лечению кашля у детей.

10. Новые антигистаминные препараты, возможности применения их в педиатрии.

11. Применение современных комбинированных мочегонных препаратов в педиатрии.

12. Клиника интоксикации сердечными гликозидами у детей, принципы терапии.

13. Лекарственные средства, применяемые при брадиаритмиях у детей.

14. Медикаментозное лечение гипотонических состояний у детей.

15. Биологическая роль цинка, использование препаратов цинка в педиатрической практике.

16. Биологическая роль магния, использование препаратов магния в педиатрической практике.

17. Перспективы использования низкомолекулярных гепаринов в педиатрии.

18. Дифференцированный подход к выбору пре- и пробиотиков при различной гастроинтестинальной патологии у детей

Литература

Основная:

1. Клиническая фармакология / В.Г. Кукес; под ред. В.Г. Кукеса. – Москва: ГЭОТАР, 2008. – 517 с.

2. Клиническая фармакология / И.Б. Михайлов; под ред. И.Б. Михайлова. – Москва, Фолиант, 2002. – 474 с.

Дополнительная:

Занятие № 1. Общие вопросы клинической фармакологии

Контрольные вопросы:

1. Определение понятий «клиническая фармакология». Предмет и задачи клинической фармакологии. Типы названий препаратов. Фармакоэпидемиология, фармакоэкономика, их содержание и значение. Методология и фазы клинического исследования новых ЛС. Современный дизайн клинических исследований ЛС, понятие о контролируемых клинических исследованиях, рандомизации, особенности проведения клинических исследований у детей. Деонтология в клинической фармакологии. Основы ДМ, уровни доказательности данных. Понятие о метанализе. Официальные службы контроля за применением ЛС.

2. Значение ФК для выбора ЛС и определения режима их дозирования: путь введения, всасываемость, биодоступность, биоэквивалентность, связь с белками, объем распределения, метаболизм, период полувыведения, клиренс, пути и скорость выведения. Особенности ФК ЛС в различные периоды детского возраста. Особенности ФК ЛС при заболеваниях органов дыхания, кровообращения, печени и почек.

3. ФД ЛС. Понятия ФД, рецепторы, мессенджеры, механизм действия, селективность, стереоизомеры, полные и частичные агонисты и антагонисты. Терапевтический индекс. Понятие о терапевтической широте, минимальной и максимальной дозах. Взаимосвязь между ФД и ФК. Особенности ФД ЛС при различных состояниях (плод, новорожденный).

4. Взаимодействие ЛС. Типы взаимодействия ЛС (фармацевтическое, фармакокинетическое, фармакодинамическое). Принципы рационального комбинирования ЛС.

5. Побочные действия ЛС. Методы их выявления, профилактики и коррекции. Клинические виды (фармакодинамические, токсические, аллергические, мутагенные, парамедикаментозные). Механизмы прогнозирования возможного развития НЛР. Зависимость НЛР от пути введения, дозы, длительности применения. Полипрагмазия, ее профилактика.

Информационный блок по теме занятия