ЗАТВЕРДЖУЮ 6 страница

│ 1.1 │ b) │ Д │ b) ставит своей целью повышение│

│ │ │ │удовлетворенности потребителей посредством│

│ │ │ │эффективного применения системы менеджмента│

│ │ │ │качества, включая процессы постоянного ее│

│ │ │ │улучшения, и обеспечение соответствия│

│ │ │ │требованиям потребителей и соответствующим│

│ │ │ │обязательным требованиям. │

│ │ │ ├───────────────────────────────────────────────┤

│ │Примечание │ У │ П-р-и-м-е-ч-а-н-и-е В н-а-с-т-о-я-щ-е-м│

│ │ │ │с-т-а-н-д-а-р-т-е т-е-р-м-и-н│

│ │ │ │"п-р-о-д-у-к-ц-и-я" п-р-и-м-е-н-и-м│

│ │ │ │т-о-л-ь-к-о к п-р-е-д-н-а-з-н-а-ч-а-е-м-о-й│

│ │ │ │д-л-я п-о-т-р-е-б-и-т-е-л-я и-л-и│

│ │ │ │з-а-т-р-е-б-о-в-а-н-н-о-й и-м│

│ │ │ │п-р-о-д-у-к-ц-и-и. │

│ │ │ ├───────────────────────────────────────────────┤

│ │ Новое │ Д │ Примечания │

│ │примечание │ │ 1. В настоящем стандарте термин "продукция"│

│ │ 2 │ │применим только: │

│ │ │ │ a) к предназначаемой для потребителя или│

│ │ │ │затребованной им продукции; │

│ │ │ │ b) к любым заданным результатам процессов│

│ │ │ │жизненного цикла. │

│ │ │ │ 2. Законодательные и другие обязательные│

│ │ │ │требования могут быть выражены как правовые│

│ │ │ │требования. │

├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤

│ 2 │1 -й абзац │ Д │ Указанный ниже ссылочный документ необходим│

│ │ │ │для использования настоящего стандарта. для│

│ │ │ │датированных ссылок применяют только ТУ│

│ │ │ │версию, которая была упомянута в тексте. Для│

│ │ │ │недатированных ссылок необходимо использовать│

│ │ │ │самое последнее издание документа (включая│

│ │ │ │любые поправки). │

│ │ │ │ ISO 9000:2005 Системы менеджмента качества.│

│ │ │ │Основные положения и словарь │

├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤

│ 3 │ 2-й, 3-й │ У │ П-р-и-в-е-д-е-н-н-ы-е н-и-ж-е т-е-р-м-и-н-ы, │

│ │ абзацы │ │и-с-п-о-л-ь-з-у-е-м-ы-е в э-т-о-м│

│ │ │ │и-з-д-а-н-и-и Г-О-С-Т Р И-С-О 9-0-0-1 д-л-я│

│ │ │ │о-п-и-с-а-н-и-я ц-е-л-и п-о-с-т-а-н-о-в-к-и,│

│ │ │ │б-ы-л-и и-з-м-е-н-е-н-ы д-л-я│

│ │ │ │о-т-р-а-ж-е-н-и-я п-р-и-м-е-н-я-е-м-о-г-о в│

│ │ │ │н-а-с-т-о-я-щ-е-е в-р-е-м-я с-л-о-в-а-р-я│

│ │ │ │т-е-р-м-и-н-о-в: │

│ │ │ │ п-о-с-т-а-в-щ-и-к > о-р-г-а-н-и-з-а-ц-и-я >│

│ │ │ │п-о-т-р-е-б-и-т-е-л-ь │

│ │ │ │ Т-е-р-м-и-н "о-р-г-а-н-и-з-а-ц-и-я-"│

│ │ │ │з-а-м-е-н-я-е-т т-е-р-м-и-н│

│ │ │ │"п-о-с-т-а-в-щ-и-к", и-с-п-о-л-ь-з-у-е-м-ы-й в│

│ │ │ │Г-О-С-Т Р И-С-О 9-0-0-1-:1-9-9-6, и│

│ │ │ │о-т-н-о-с-и-т-с-я к о-б-ъ-е-к-т-у, в│

│ │ │ │о-т-н-о-ш-е-н-и-и к-о-т-о-р-о-г-о│

│ │ │ │п-р-и-м-е-н-я-е-т-с-я н-а-с-т-о-я-щ-и-й│

│ │ │ │с-т-а-н-д-а-р-т. К-р-о-м-е т-о-г-о,│

│ │ │ │т-е-р-м-и-н "п-о-с-т-а-в-щ-и-к"│

│ │ │ │з-а-м-е-н-я-е-т т-е-р--м-и-н│

│ │ │ │"с-у-б-п-о-д-р-я-д-ч-и-к". │

├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤

│ 4.1 │ e) │ Д │ e) осуществлять мониторинг, измерение, там,│

│ │ │ │где это воз можно, и анализ этих процессов; │

├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤

│ 4.1 │ 3-й абзац │ Д + У │ Если организация решает передать сторонней│

│ │ │ │организации выполнение какого-либо процесса,│

│ │ │ │влияющего на соответствие продукции│

│ │ │ │требованиям, она должна обеспечить со своей│

│ │ │ │стороны │

│ │ │ │к-о-н-т-р-о-л-ь з-а управлением таким│

│ │ │ │процессом. Вид и степень управления│

│ │ │ │процессами, переданными сторонним│

│ │ │ │организациям, должны быть определены в системе│

│ │ │ │менеджмента качества. │

├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤

│ 4.1 │Примечание │ Д + У │ Примечания │

│ │ 1 │ │ 1. В п-р-о-ц-е-с-с-ы, н-е-о-б-х-о-д-и-м-ы-е│

│ │ │ │д-л-я с-и-с-т-е-м-ы м-е-н-е-д-ж-м-е-н-т-а│

│ │ │ │к-а-ч-е-с-т-в-а, о к-о-т-о-р-ы-х р-е-ч-ь ш-л-а│

│ │ │ │в-ы-ш-е, упомянутые выше процессы, необходимые│

│ │ │ │для │

│ │ │ │системы менеджмента качества, │

│ │ │ │р-е-к-о-м-е-н-д-у-е-т-с-я в-к-л-ю-ч-а-т-ь│

│ │ │ │включают в себя процессы управленческой│

│ │ │ │деятельности руководства, обеспечения│

│ │ │ │ресурсами, процессы жизненного цикла│

│ │ │ │продукции, измерения, анализа и улучшения. │

├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤

│ 4.1 │ Новые │ Д │ 2. Процесс, переданный ДРУГОЙ организации,│

│ │примечания │ │является процессом, необходимым для системы│

│ │ 2 и 3 │ │менеджмента организации, но по выбору│

│ │ │ │организации выполняемым внешней для нее│

│ │ │ │стороной. │

│ │ │ │ 3. Обеспечение управления процессами,│

│ │ │ │переданными сторонним организациям, не│

│ │ │ │освобождает организацию от ответственности за│

│ │ │ │соответствие всем требованиям потребителей и│

│ │ │ │обязательным требованиям. Выбор вида и степени│

│ │ │ │управления процессом, переданным сторонней│

│ │ │ │организации, зависит от таких Факторов, как: │

│ │ │ │ a) возможное влияние переданного сторонним│

│ │ │ │организациям процесса на способность│

│ │ │ │организации поставлять продукцию,│

│ │ │ │соответствующую требованиям; │

│ │ │ │ b) степень участия в управлении процессом,│

│ │ │ │переданным сторонней организации; │

│ │ │ │ c) возможность обеспечения необходимого│

│ │ │ │управления посредством применения требований│

│ │ │ │7.4. │

├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤

│ 4.2.1 │ с) │ Д │ с) документированные процедуры и записи,│

│ │ │ │требуемые настоящим стандартом; │

├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤

│ 4.2.1 │ d) │ Д + У │ d) з-а-п-и-с-и, т-р-е-б-у-е-м-ы-е│

│ │ │ │н-а-с-т-о-я-щ-и-м с-т-а-н-д-а-р-т-о-м (4-.2-│

│ │ │ │.4). │

│ │ │ │ d) документы, включая записи, определенные│

│ │ │ │организацией как необходимые ей для│

│ │ │ │обеспечения эффективного планирования,│

│ │ │ │осуществления процессов и управления ими. │

├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤

│ 4.2.1 │Примечание │ Д │ Примечания │

│ │ 1 │ │ 1 Там, где в настоящем стандарте встречается│

│ │ │ │термин "документированная процедура", это│

│ │ │ │означает, что процедуре разработана,│

│ │ │ │документально оформлена, внедрена и│

│ │ │ │поддерживается в рабочем состоянии. Один│

│ │ │ │документ может содержать требования одной или│

│ │ │ │более процедуры. Требование о наличии│

│ │ │ │документированной процедуры может быть│

│ │ │ │реализовано более чем одним документом. │

├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤

│ 4.2.3 │ f) │ Д │ f) обеспечение идентификации и управление│

│ │ │ │рассылкой документов внешнего происхождения,│

│ │ │ │определенных организацией как необходимые для│

│ │ │ │планирования и функционирования системы│

│ │ │ │менеджмента качества; │

├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤

│ 4.2.4 │ 1-й абзац │ Д + У │ Записи, д-о-л-ж-н-ы б-ы-т-ь│

│ │ │ │о-п-р-е-д-е-л-е-н-ы и│

│ │ │ │п-о-д-д-е-р-ж-и-в-а-т-ь-с-я установленные в│

│ │ │ │р-а-б-о-ч-е-м с-о-с-т-о-я-н-и-и для│

│ │ │ │предоставления свидетельств соответствия│

│ │ │ │требованиям и результативного функционирования│

│ │ │ │системы менеджмента качества, должны│

│ │ │ │находиться под управлением. О-н-и д-о-л-ж-н-ы│

│ │ │ │о-с-т-а-в-а-т-ь-с-я ч-е-т-к-и-м-и, л-е-г-к-о│

│ │ │ │и-д-е-н-т-и-ф-и-ц-и-р-у-е-м-ы-м-и и│

│ │ │ │в-о-с-с-т-а-н-а-в-л-и-в-а-е-м-ы-м-и. Н-а-д-о│

│ │ │ │р-а-з-р-а-б-о-т-а-т-ь │

│ │ │ │ Организация должна установить│

│ │ │ │документированную процедуру для определения│

│ │ │ │средств управления, необходимых для│

│ │ │ │идентификации, хранения, защиты,│

│ │ │ │восстановления о-п-р-е-д-е-л-е-н-и-я│

│ │ │ │с-р-о-к-о-в сохранения и изъятия записей. │

│ │ │ │ Записи должны оставаться четкими, легко│

│ │ │ │идентифицируемыми и восстанавливаемыми. │

├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤

│ 5.5.2 │ 1-й абзац │ Д │ Высшее руководство должно назначить│

│ │ │ │представителя из состава руководства│

│ │ │ │организации, который независимо от других│

│ │ │ │обязанностей должен нести ответственность и│

│ │ │ │иметь полномочия, распространяющиеся: │

├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤

│ 6.2.1 │ 1-й абзац │ Д + У │ Персонал выполняющий работу влияющую на│

│ │ │ │к-а-ч-е-с-т-в-о соответствие продукции│

│ │ │ │требованиям, должен быть компетентным на│

│ │ │ │основе полученного образования, подготовки,│

│ │ │ │навыков и опыта. │

├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤

│ 6.2.1 │ Новое │ Д │ Примечание - На соответствие продукции│

│ │примечание │ │требованиям прямо или косвенно может влиять│

│ │ │ │персонал, выполняющий любую работу в рамках│

│ │ │ │системы менеджмента качества. │

├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤

│ 6.2.2 │Наименова- │ Без изменений │ Компетентность, подготовка и осведомленность │

│ │ние пункта │ при переводе │ │

│ │ │ на русский │ │

│ │ │ язык │ │

├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤

│ 6.2.2 │ a)и b) │ Д + У │ a) определять необходимую компетентность│

│ │ │ │персонала, выполняющего работу, которая влияет│

│ │ │ │на к-а-ч-е-с-т-в-о соответствие требованиям к│

│ │ │ │качеству продукции; │

│ │ │ │ b) где это возможно, обеспечивать подготовку│

│ │ │ │или предпринимать другие действия в целях│

│ │ │ │достижения необходимой компетентности; │

├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤

│ 6.3 │ c) │ Д │ c) службы обеспечения (такие как транспорт,│

│ │ │ │связь или информационные системы). │

├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤

│ 6.4 │ Новое │ Д │Примечание - Термин "производственная среда" │

│ │примечание │ │относится к условиям, в которых выполняют│

│ │ │ │работу, включая физические, экологические и│

│ │ │ │другие факторы (такие как шум, температура,│

│ │ │ │влажность, освещенность или погодные условия). │

├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤

│ 7.1 │ b) │ Д + У │ b) потребность в разработке процессов и│

│ │ │ │документов, а также в обеспечении ресурсами│

│ │ │ │для конкретной продукции; │

├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤

│ 7.1 │ c) │ Д │ c) необходимую деятельность по верификации и│

│ │ │ │валидации, мониторингу, измерению, контролю и│

│ │ │ │испытаниям для конкретной продукции, а также│

│ │ │ │критерии приемки продукции; │

├──────────────┼───────────┼─────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤