Пункт 4.1 ИСО 9001

Общие требования

 

У организации должна быть система управления качеством (система менеджмента качества- СМК), которая обязательно должна быть описана в документации. Эта система должна быть постоянно развиваема и улучшаема. Система эта состоит из различных важных процессов (проектирование, закупки, производство, контроль и т.д.), которые взаимосвязаны между собой, у них есть начало и конец (результаты), есть сотрудники, которые за них отвечают (управляют ими). Вся эта система и процессы планируются, на систему и процессы выделяются ресурсы, процессы измеряются и, таким образом, можно видеть их эффективность.

Пункт 4.2 ИСО 9001

Требования к документации

ИСО 9001 требует минимальный набор документации в организации, который позволяет ей эффективно функционировать. Документация системы качества служит средством координации деятельности по управлению качеством.

Минимальный набор документации по СМК в организации:

 

Политика в области качества - документ, в котором изложена суть существования организации для партнеров и собственных работников. Политика должна быть привязана к целям по качеству и известна всем сотрудникам организации.

Цели в области качества – ИСО 9001 требует конкретики и фактов, т.е. количественных результатов от любой деятельности. Обычно цели в области качества устанавливаются на каждый год, квартал и месяц. Главное требование к ним – они должны иметь смысл, пользу и значение для потребителей и работников организации.

Руководство по качеству - Вся сложная система взаимосвязанных процессов предприятия, вся его деятельность должна быть описана в одном общем документе - руководстве.

Стандарты – нормативы, требования к процессам СМК

Записи - свидетельства выполненной деятельности, формы, в которые заносятся данные.

 

Организация сама определяет объем документации, главное, он должен быть адекватным для эффективного выполнения задач.

 

Пункт 4.2.3 ИСО 9001

Управление документацией

 

Документация координирует работу в организации. Если неправильно управлять документацией, это приводит к неправильной работе и, как следствие, к ошибкам и потерям. Поэтому стандарт требует правильно управлять документацией, что включает в себя:

-Создание документа (разработка)

-Согласование документа

-Утверждение документа

-Регистрация документа в общем перечне документации

-Распространение документа в организации

-Инструктаж / обучение

-Внесение изменений

-Периодическая актуализация

-Сдача в архив (извлечение из использования)

 

Пункт 4.2.4 ИСО 9001

Управление записями

Записи - это носители информации, документы, в которых хранится информация о различных операциях в организации. Основное отличие записей от стандартов, инструкций и регламентов – записи описывают конкретные результаты деятельности, в то время как регламенты и стандарты описывают, как должна выполняться деятельность. Записи должны управляться: идентифицироваться, храниться, аннулироваться, быть доступными.

 

 

Раздел 5 ИСО 9001

Ответственность руководства

 

ИСО 9001 требует именно от руководства организации конкретных действий по управлению качеством. Только таким образом и могут быть достигнуты хоть какие-нибудь результаты от работы по качеству.

Руководство должно:

- определить требования потребителей

- установить политику и цели в области качества

- проинформировать всех сотрудников о требованиях, политике и целях

- регулярно анализировать работу по качеству

- выделять ресурсы на работу по качеству

Личное участие генерального директора должно быть: в утверждении планов по развитию качества, в совещаниях по качеству, в утверждении отчетов по функционированию системы качества.

Руководство должно обеспечить выполнение одной из основных управленческих функций для деятельности по качеству – запланировать эту самую деятельность. Должны быть планы по качеству и контроль изменений при внесении изменений в эти планы.

 

Пункт 5.5 ИСО 9001