Определение дозы препарата, возможный ущерб и риск для здоровья. Цель четвёртой фазы экспериментального клинического исследования на человеке:# Цель четвёртой фазы экспериментального клинического исследования на человеке: Нахождение возможных отдаленных и очень редкостных побочных эффектов определение резистентности организма к препарату получение дополнительных данных по действию препарата (влияние возраста, наличие сопутствующей патологии, взаимодействие с другими препаратами) оценка терапевтической эффективности препарата и возможных побочных эффектов Определение дозы препарата, возможный ущерб и риск для здоровья Какие документы относятся к категории нормативных документов биомедицинской этики? (исключить ненужное) «Нюрнбергский Кодекс» «Хельсинская декларация» «Конвенция о правах человека и биомедицине» «Женевская конвенция» - # Тезис о том, что абсолютно необходимо добровольное согласие подопытного и полное раскрытие всех деталей эксперимента, ставший основой для других международных документов, впервые сформулирован в: «Нюрнбергском Кодексе» «Хельсинской декларации» «Конвенции о правах человека и биомедицине» «Женевской конвенции» - # Тезис о том, что «интересы испытуемых должны всегда превалировать над интересами науки и общества», впервые сформулирован в: «Нюрнбергском Кодексе» «Хельсинской декларации» «Конвенции о правах человека и биомедицине» «Женевской конвенции» - # В каком из перечисленных документов есть раздел «Научные исследования с участием пациента», посвящённый морально-правовым аспектам клинического эксперимента на человеке? Основы законодательства Украины о здравоохранении. Клятва врача Украины Приказ МЗ Украины «О соблюдении этических и правовых норм при проведении клинического эксперимента на человеке» Постановление Кабинета Министров Украины «О деятельности в экспериментальной биомедицине» Этический кодекс врача Украины # В каком году принят «Этический кодекс врача Украины»: # В каком из перечисленных документов есть раздел «Новейшие медицинские технологии», посвящённый морально-правовым аспектам действий врача при использовании новейших медицинских технологий? Основы законодательства Украины о здравоохранении. Клятва врача Украины Приказ МЗ Украины «О соблюдении этических и правовых норм при проведении клинического эксперимента на человеке» Постановление Кабинета Министров Украины «О деятельности в экспериментальной биомедицине» Этический кодекс врача Украины # Перед началом биомедицинских исследований, апробации новых лекарственных средств, лечебно - диагностических методов и оборудования, врач должен получить письменное согласие на их проведение от соответствующей этической комиссии или комитета. В каком из перечисленных документов зафиксировано это положение? «Нюрнбергский Кодекс» «Хельсинская декларация» «Конвенции о правах человека и биомедицине» Этический кодекс врача Украины Основы законодательства Украины о здравоохранении. # Конвенция о правах человека и биомедицине” (1997 г.) при использовании достижений биологии и медицины обязуется защищать и гарантировать все, кроме: Уважения достоинства человека защиту индивидуальности каждого человеческого существа уважение целостности и неприкосновенности личности соблюдение прав человека и основных свобод Обеспечения экономической выгоды и материального интереса # “Конвенция о правах человека и биомедицине” (1997 г.) при использовании достижений биологии и медицины объявляет приоритетными: Интересы и благо личности интересы общества интересы науки и научного прогресса интересы трудоспособного населения другие интересы # При проведении любого вмешательства в сферу здоровья, включая вмешательство с исследовательскими целями должно соблюдаться все, кроме: законы Украины международное законодательство профессиональные биомедицинские этические стандарты общечеловеческие ценности Экономические интересы исследователя # Вмешательство в сферу здоровья человека может осуществляться:
|
